2023 年のリスク分析に最適な FMEA ソフトウェア ベスト 8

故障モード影響分析 (FMEA) は、プロセスや製品を詳細に評価して、設計、製造、組み立てのどこでどのように故障が発生する可能性があるかを特定するための、プロアクティブで体系的な段階的なリスク評価プロセスです。失敗の結果。これは、迅速な対応が必要な領域を特定するのに役立ちます。

障害モードとは、製品またはプロセスが失敗する可能性のあるさまざまな方法またはモードを指します。障害とは、実際に発生し、プロセスまたは製品の使用者に影響を与えるエラーのことです。一方、影響分析とは、特定されたさまざまな故障モードから生じる結果を研究することを指します。

FMEA は、テスト管理、つまり最も重要な領域または高リスク領域にリソースが集中するようにテスト活動を管理および監視するプロセスで非常に役立ち、これにより高品質の製品テストが保証されます。

このような場合、FMEA はテスト プロセスにおける潜在的なリスクと欠陥を特定し、テスト対象の製品の品質と信頼性への影響に基づいて優先順位を付けるために使用されます。

また、テストの実施者がハードウェア障害やソフトウェアのバグなどの障害モードを特定し、テスト プロセスやテスト対象の製品への影響を判断するのにも役立ちます。

FMEA が重要な理由

完璧な製品やサービス、または完全にエラーがないということはありません。ただし、エラーをできる限り最小限に抑えるための措置を講じるべきではないという意味ではありません。

エラーは、特に製品やプロセスの開発後期に発生したり発見された場合に、コストが高くつきます。エラーを早期に検出できれば、それだけ良いことになります。このため、製品やプロセスの設計、製造、組み立ての際に FMEA が重要になります。

FMEA を使用すると、結果の重大度、検出の容易さ、発生頻度に応じて障害を早期に検出し、優先順位を付けることができます。その後、より深刻な結果をもたらす障害から始めて、障害を最小限に抑えるか完全に排除するためのアクションを実行できます。

これにより、障害の再発を防ぐことができ、障害モードが発生した場合でも、ユーザーは障害に対処するために取るべきアクションについてのガイドを得ることができます。

故障モードと影響の分析をいつ実行するか

FMEA は、障害が発生する可能性がある状況で実行するのが最も効果的です。障害が発生する可能性がある状況には、通常、設計、製品、機能の変更、または既存の製品の別の使用方法の変更をもたらすアクティビティが含まれます。

FMEA を実行することをお勧めする状況には、次のようなものがあります。

• 新しい製品やプロセスを設計するとき、または既存の製品を再設計するとき
• 既存の製品を本来の用途以外に使いたい場合や、既存の工程を新たに応用したい場合
• 既存の製品、プロセス、サービスを改善したい場合
• 製品やサービスの障害や完全性を分析したい場合
• 新しいプロセスまたは変更された既存のプロセスの管理計画を作成する場合

また、製品またはプロセスの存続期間中、FMEA を定期的に実行することを強くお勧めします。

FMEAの例

FMEA 分析はさまざまな業界で採用されています。ソフトウェア開発では、FMEA を使用して、開発中の銀行アプリケーションで考えられる障害モードを特定できます。障害モードには、セキュリティ違反、計算ミス、さらにはトランザクション中のデータ破損が含まれる可能性があります。

これらの障害モードの影響は、経済的損失や機密データの損失につながる可能性があります。 FMEA 分析を実施することで、ソフトウェア開発者は潜在的な障害モードに注目し、その重大度のレベルを確認し、高リスクの障害モードに対処するためのアクション プランを作成できます。

製造では、FMEA 解析を使用して、射出成形などのプロセスにおける故障モードを特定できます。このようなプロセスで特定できる故障モードの例としては、生産の遅延、金型の破損、材料の不適切な注入などが挙げられます。

その影響により、規格外の金型の製作、コストの増加、生産効率の低下が生じる可能性があります。 FMEA 分析を使用すると、これらの故障モードを特定し、それに対処して、製造会社のプロセス品質とプロセスの全体的な成果を向上させることができます。

FMEA プロセス

FMEA 分析では、製品またはプロセスの潜在的な障害を特定して対処するために次の手順が実行されます。

1. FMEA 分析の範囲を定義し、実施される FMEA の種類、対象となる内容、およびその詳細を明確に特定し、チームのメンバー全員がこれを FMEA を実施するチームに明確に伝えるようにします。
2. 製品、プロセス、サービスに関する多様な知識と経験を持ち、顧客のニーズを理解している人々のチームを編成する
3. システムまたはプロセスを管理可能なコンポーネント、機能、またはステップに分割して分析します。
4. コンポーネントまたは機能ごとに、発生する可能性のある潜在的な障害モードを特定します。
5. システム、製品、またはプロセスに対する潜在的な各故障モードの影響を判断します。
6. 障害の潜在的な影響に基づいて、潜在的な障害モードごとに重大度、発生率、検出可能性のレベルを割り当てます。評価スケールは通常 1 ～ 10 で、10 が最も深刻です。
7. 各故障モードの潜在的な原因を特定します。これは、ブレインストーミングを行ったり、イシカワダイアグラムや 5 Whys などの他のツールを使用したりして行うことができます。
8. 選択した基準に基づいて各故障モードをランク​​付けします。これは、障害モードが発生する頻度、検出の容易さ、または障害モードの深刻度に基づく可能性があります。
9. 最も重大な障害モードに対処するためのアクション プランを作成および実装します。これには、再設計、プロセスの変更、または追加の制御が含まれる場合があります。
10. FMEA を文書化して更新し、特定された障害モードとそれらを軽減するために講じられた措置を書き留めます。その後、これが関係者に伝えられます。

FMEA 分析は、組織が定期的に実行する必要がある継続的なプロセスです。ここでは、FMEA プロセスをストレスなく非常に効果的に行うためのソフトウェア ソリューションをいくつか紹介します。

ReliaSoft XFMEA

Reliasoft の XFMEA は 、ロールスロイス、コカコーラ、BAE システムなどの企業で使用されている、堅牢で機能が豊富な FMEA ソフトウェアです。

このソフトウェアを使用すると、プロセス FMEA、システム FMEA、設計 FMEA、および故障モード、影響、重大度分析 (FMECA) という 4 つの異なる種類の FMEA 分析を実行できます。これは、あらゆる種類の FMEA 分析の主要な業界標準のサポートに加えて行われます。

XFMEA を使用すると、FMEA と組み合わせて使用​​されるリスク評価手法に合わせて分析プロジェクトを簡単に構成できます。

さらに、XFMEA は、設計 FMEA からプロセス FMEA へのデータの転送、FMEA 中に実行されるテストの自動生成を可能にし、柔軟なデータ管理ツールを提供し、プロセスを論理的かつ視覚的に表現するプロセス フロー図をサポートします。分析中です。

インテレックス FMEA

Intelex FMEA は、 組織が FMEA プロセスとワークフローを標準化および合理化するのに役立つだけでなく、コラボレーションとチームベースの問題解決アプローチに対する優れたサポートを備えた FMEA ソフトウェアです。

これにより、ユーザーは自社の製品やプロセスで発生する可能性のある潜在的な障害を特定して排除できるほか、組織全体のすべての FMEA を簡単に追跡することもできます。また、ユーザーは特定されたリスクに対抗するために行われた活動を監視し、潜在的な影響と原因に関する再利用可能な知識ベースを構築することもできます。

データライザー FMEA

DataLyzer FMEA ソフトウェアは、DataLyzer ソフトウェア スイートのモジュールとして提供されます。ただし、スタンドアロン モジュールとして動作することもできます。 Datalyzer FMEA では、ソフトウェアが FMEA 分析を実施するために使用されている業界に合わせて、FMEA 基準と分類記号をカスタマイズできます。

また、リソースへのアクセスをガイドするためのユーザー、役割、権限の割り当てもサポートしているため、ユーザーの権利や特権を誤って管理することなく、異なる部門の複数のユーザーで使用できます。

また、Datalyzer FMEA を使用すると、FMEA プロセスをガイドするプロセス フローの簡単な作成と生成が可能になり、特定の参照 FMEA を使用してすべての FMEA で自動的に更新される参照 FMEA を使用した FMEA のメンテナンスも容易になります。

また、障害の根本原因分析と実行された FMEA からの詳細レポートの生成もサポートしており、使用方法を学ぶのが比較的簡単で、FMEA 分析の実施における使用方法に関する無料のチュートリアルも提供しているため、組織が簡単に導入できます。

信頼性FMEA

完全な FMEA ソリューションとして宣伝されている Relyence FMEA には、ユーザーに代わってすべての面倒な作業を Relyence が行うため、FMEA 分析のプロセスをストレスなく行う機能が満載されています。まず、ユーザーは設計 FMEA、プロセス FMEA、ピースパート FMEA、FMEA-MSR からあらゆるタイプの FMEA 分析を実行でき、またユーザーは独自のカスタム FMEA を実行することもできます。

FMEA の実施プロセスをさらに簡素化するために、ユーザーは利用可能なカスタム FMEA テンプレートから選択するか、独自にカスタマイズした FMEA を実行できます。ユーザーは Relyence ナレッジ バンクにもアクセスできるため、FMEA 分析を再利用、検索、同期することができます。

Relyence FMEA を使用すると、いつでも、どこでも、モバイル デバイスを含むあらゆるデバイスで、実施された FMEA 分析にアクセスできます。また、役割ベースの権限と効果的なアクセス制御もサポートしており、実施された FMEA が常に最新であり、完全なカバレッジを確保する常時同期機能が付属しています。

ユーザーは、FMEA データを収集して整理するダッシュボードも利用できるため、実施された FMEA の全体的な概要を把握できます。

PQ-FMEA+

PQ-FMEA+ は、8 つの異なる言語で利用できる FMEA ソフトウェアで、さまざまな FMEA 分析の作成をサポートし、制御計画とプロセス フロー図の作成のための機能も提供します。この FMEA ソリューションを使用すると、ユーザーは FMEA 分析の準備に費やす時間が短縮され、FMEA 分析中のチームワークの全体的な向上を体験できます。

PQ-FMEA+ は、FMEA 分析の変更を容易にし、FMEA 分析の文書化を容易にし、FMEA 分析における強力なデータ整合性を保証します。

QT9™ QMS FMEA

QT9™ QMS FMEA 管理モジュールは QT9™ QMS ソフトウェアの一部として提供され、FMEA プロセスを自動化するクロスプラットフォーム FMEA ソリューションを提供し、時間のかかる手動の FMEA 実施の必要性を排除します。

QT9™QMS は Android、iOS、Windows、または任意の Web ブラウザ上で実行され、世界中の任意のデバイスから FMEA 分析にアクセスできます。

QT9™ QMS FMEA では、組み込みの FMEA レコードを使用して FMEA レコードを迅速に作成および改訂できます。これにより、検索可能な FMEA レコードの保存、特定された障害のリスク優先度番号の自動計算が可能になり、FMEA 分析に変更が発生するたびにユーザーに電子メール アラートが提供されます。

ユーザーは、FMEA 分析中に発生したすべての変更のタイムラインを確認することもできます。ユーザーは、FMEA 分析で共同作業するさまざまなユーザー向けにパーソナライズされたビューを備えた使いやすいダッシュボードにもアクセスできます。

FMEA スタジオ

iQA System によって開発された FMEA Studio は 、Microsoft Excel 用の堅牢な FMEA ソフトウェア アドインであり、Windows オペレーティング システムでのみ動作します。

FMEA Studio は Microsoft Excel 内で動作し、基本 FMEA、設計 FMEA、プロセス FMEA、ソフトウェア FMEA、ヘルスケア FMEA など、さまざまなタイプの FMEA 分析用のテンプレートを提供します。ユーザーは、独自の FMEA 分析用に独自にカスタマイズしたテンプレートを作成することもできます。

FMEA Studio には、プロセス フロー図、アクション優先順位表に従ったリスクの評価、2D および 3D マトリックスを使用した FMEA リスクの評価、重大度、発生、または検出レベルを簡単にランク付けするためのランク付けテーブルなどの FMEA 用の機能も付属しています。

FMEA Studio のユーザーには、FMEA ドキュメントを簡単に編集し、他のユーザーと共有できるという利点もあります。他の FMEA ソリューションと比較して、FMEA Studio は比較的安価です。

ソフトエキスパート FMEA

SoftExpert FMEA は 、非常にユーザーフレンドリーで使いやすい FMEA ソリューションです。これには、FMEA 構造の作成をユーザーにガイドし、FMEA 構造全体を階層的に表示するステップバイステップのウィザードが付属しています。

ユーザーは、FMEA 分析における製品、プロセス、機能、故障モード、影響、既存の原因、および制御のカタログにもアクセスできます。

また、SoftExpert FMEA は、特定された障害モードのリスク優先度番号を自動的に計算し、予防措置と修正措置を自動的にユーザーに送信します。

ユーザーは、従来のワークシート形式を使用して FMEA データを視覚化し、製品またはプロセスの障害と、行われた予防措置または是正措置の有効性を強調する管理レポートを作成できます。

そのすべてを実現するために、SoftExpert FMEA はマルチユーザー システム構成を可能にし、組織が FMEA 分析でさまざまなユーザーへのアクセス権を構成できるようにします。

結論

FMEA 分析は、製品やプロセスに問題が発生する前に問題を発見して解決し、その結果品質を向上させることを目的とした積極的なプロセスです。 FMEA 分析の実施を容易にするソフトウェア ソリューションでは、これらのツールを活用し、プロセスや製品の開発の最初の段階からライフ サイクル全体にわたって FMEA 分析を組み込むことが重要です。

リスク管理に最適な GRC プラットフォームをいくつか検討することもできます。