2023 年 8 款最佳风险分析 FMEA 软件

失效模式和影响分析 (FMEA) 是一种主动、系统的方法，用于彻底评估流程和产品，以确定设计、制造和装配过程中可能发生故障的位置和方式。它是一个逐步的风险评估过程。失败的后果。这有助于识别需要立即关注的区域。

失效模式是指产品或过程可能失效的不同方式或模式。故障是实际发生并影响流程或产品用户的错误。另一方面，影响分析是指研究不同的已识别故障模式所产生的后果。

FMEA 在测试管理中非常有用，测试管理是管理和监控测试活动的过程，使资源集中在最关键或高风险领域，从而确保高质量的产品测试。

在这些情况下，FMEA 用于识别测试过程中的潜在风险和缺陷，并根据它们对被测产品的质量和可靠性的影响确定优先级。

它还可以帮助测试人员识别故障模式，例如硬件故障和软件错误，并确定它们对测试过程和被测产品的影响。

为什么 FMEA 很重要？

没有任何产品或服务是完美的或完全没有错误的。但是，这并不意味着您不应该采取措施尽可能减少错误。

错误的代价是高昂的，特别是当错误发生或在产品或流程的开发后期发现时。越早发现错误越好。这就是为什么 FMEA 在设计、制造和组装产品和流程时非常重要。

FMEA 能够根据后果的严重性、检测的难易程度和发生频率对故障进行早期检测并确定优先级。然后可以采取行动来最小化或完全消除故障，从具有更严重后果的故障开始。

这有助于防止故障再次发生，并且如果发生故障模式，系统会指导用户采取哪些措施来解决故障。

何时进行故障模式和影响分析

在可能发生故障的情况下执行 FMEA 最为有效。可能导致失败的情况通常包括导致设计、产品、功能或现有产品的替代使用方式发生变化的活动。

建议执行 FMEA 的情况包括：

• 设计新产品或流程，或重新设计现有产品时
• 当您想要将现有产品用于其原始目的以外的其他目的时，或者当您想要将新流程应用于现有流程时。
• 如果您想改进现有产品、流程或服务
• 如果您想分析您的产品或服务的故障或完整性。
• 为新的或修改的现有流程创建管理计划时

我们还强烈建议您在产品或流程的整个生命周期中定期执行 FMEA。

失效模式分析示例

FMEA 分析应用于多种行业。在软件开发中，FMEA 可用于识别正在开发的银行应用程序中可能出现的故障模式。故障模式可能包括安全违规、计算错误，甚至交易期间的数据损坏。

这些故障模式的影响可能导致财务损失和敏感数据丢失。通过执行 FMEA 分析，软件开发人员可以关注潜在的故障模式，确定其严重程度，并制定行动计划来解决高风险故障模式。

在制造中，FMEA 分析可用于识别注塑成型等工艺中的故障模式。在此类过程中可以识别的故障模式的示例包括生产延迟、模具损坏和材料注射不当。

其影响可能导致生产出不合格的模具、增加成本并降低生产效率。 FMEA 分析可用于识别和解决这些故障模式，以提高制造公司的流程质量和整体流程结果。

FMEA过程

FMEA 分析采取以下步骤来识别和解决潜在的产品或流程故障：

1. 定义 FMEA 分析的范围，明确确定要执行的 FMEA 类型、涵盖范围及其详细信息，并确保所有团队成员清楚地将这一点传达给执行 FMEA 的团队。
2. 组建一支由具有不同产品、流程和服务知识和经验、了解客户需求的人员组成的团队。
3. 通过将系统或流程分解为可管理的组件、功能或步骤来分析系统或流程。
4. 识别每个组件或功能可能发生的潜在故障模式。
5. 确定每种潜在故障模式对您的系统、产品或流程的影响。
6. 根据故障的潜在影响，为每个潜在故障模式分配严重性、发生率和可检测性级别。评级范围通常为 1 至 10，其中 10 为最严重。
7. 确定每种故障模式的潜在原因。这可以通过头脑风暴或使用其他工具（例如石川图或 5 个为什么）来完成。
8. 根据选定的标准对每种故障模式进行排名。这可能基于故障模式发生的频率、检测的容易程度或故障模式的严重性。
9. 创建并实施行动计划来解决最关键的故障模式。这可能包括重新设计、流程变更或额外的控制。
10. 记录并更新 FMEA，以记录已识别的故障模式以及为缓解故障而采取的措施。然后将其传达给相关方。

FMEA 分析是组织必须定期执行的持续过程。在这里，我们提出一些软件解决方案，使 FMEA 流程轻松且高效。

瑞利亚软件XFMEA

Reliasoft 的XFMEA是一款强大且功能丰富的 FMEA 软件，劳斯莱斯、可口可乐和 BAE Systems 等公司都在使用。

该软件允许您执行四种不同类型的 FMEA 分析：过程 FMEA、系统 FMEA、设计 FMEA 以及故障模式、影响和严重性分析 (FMECA)。除此之外，还支持所有类型 FMEA 分析的主要行业标准。

XFMEA 允许您轻松配置分析项目，以适应与 FMEA 结合使用的风险评估方法。

此外，XFMEA 还能够将数据从设计 FMEA 传输到过程 FMEA，自动生成 FMEA 期间运行的测试，提供灵活的数据管理工具，并提供过程的逻辑和可视化表示。正在分析中。

英特尔克斯 FMEA

Intelex FMEA 是一款 FMEA 软件，不仅可以帮助组织标准化和简化 FMEA 流程和工作流程，而且还对协作和基于团队的问题解决方法提供大力支持。

这使用户能够识别并消除其产品和流程中可能发生的潜在故障，并轻松跟踪整个组织的所有 FMEA。用户还可以监控为应对已识别风险而采取的活动，并建立潜在影响和原因的可重复使用的知识库。

数据提升器 FMEA

DataLyzer FMEA软件作为 DataLyzer 软件套件中的一个模块提供。但是，它也可以作为独立模块运行。 Datalyzer FMEA 允许您自定义 FMEA 标准和分类符号，以适合使用该软件执行 FMEA 分析的行业。

它还支持分配用户、角色和权限来指导对资源的访问，因此可以由不同部门的多个用户使用，而不会错误地管理用户权限和权限。

Datalyzer FMEA 还允许您轻松创建和生成流程来指导您的 FMEA 流程，并使用特定的参考 FMEA 在每个 FMEA 中自动更新参考 FMEA，这也使维护变得更加容易。

它还支持故障根本原因分析并根据执行的 FMEA 生成详细报告，相对容易学习，并且还提供有关如何使用它执行 FMEA 分析的免费教程，这使得组织可以轻松实施。

可靠性FMEA

Relyence FMEA被誉为完整的 FMEA 解决方案，其功能丰富，使 FMEA 分析过程毫无压力，因为 Relyence 会为您完成所有繁重的工作。首先，用户可以执行设计 FMEA、过程 FMEA、零件 FMEA、FMEA-MSR 等任何类型的 FMEA 分析，并且用户还可以执行自己的自定义 FMEA。

为了进一步简化执行 FMEA 的过程，用户可以从可用的自定义 FMEA 模板中进行选择或执行自己的自定义 FMEA。用户还可以访问 Relyence 知识库，以便重用、搜索和同步 FMEA 分析。

借助 Relyence FMEA，您可以随时随地在任何设备（包括移动设备）上访问进行的 FMEA 分析。它还支持基于角色的权限和有效的访问控制，并具有始终在线的同步功能，以确保实施的 FMEA 始终是最新的并具有完整的覆盖范围。

用户还可以访问收集和组织 FMEA 数据的仪表板，使他们能够全面了解所执行的 FMEA。

PQ-FMEA+

PQ-FMEA+是一款提供八种不同语言版本的 FMEA 软件，支持创建各种 FMEA 分析，还提供创建控制计划和流程图的功能。借助此 FMEA 解决方案，用户可以花费更少的时间准备 FMEA 分析，并在 FMEA 分析过程中体验团队合作的全面改进。

PQ-FMEA+ 有助于修改 FMEA 分析，便于记录 FMEA 分析，并确保 FMEA 分析中的数据完整性。

QT9™ 质量管理体系 FMEA

QT9™ QMS FMEA管理模块作为 QT9™ QMS 软件的一部分提供，并提供跨平台 FMEA 解决方案，可自动执行 FMEA 流程，从而无需执行耗时的手动 FMEA。

QT9™QMS 在 Android、iOS、Windows 或任何 Web 浏览器上运行，允许您从全球任何设备访问 FMEA 分析。

QT9™ QMS FMEA 允许您使用内置 FMEA 记录快速创建和修改 FMEA 记录。这样可以存储可搜索的 FMEA 记录，自动计算已识别故障的风险优先级编号，并在 FMEA 分析发生变化时向用户提供电子邮件警报。

用户还可以查看 FMEA 分析期间发生的所有变化的时间表。用户还可以访问易于使用的仪表板，其中包含个性化视图，供不同用户协作进行 FMEA 分析。

FMEA工作室

FMEA Studio由 iQA System 开发，是一款适用于 Microsoft Excel 的强大 FMEA 软件插件，仅适用于 Windows 操作系统。

FMEA Studio 在 Microsoft Excel 中工作，提供各种类型 FMEA 分析的模板，包括基本 FMEA、设计 FMEA、过程 FMEA、软件 FMEA 和医疗保健 FMEA。用户还可以为自己的 FMEA 分析创建自己的定制模板。

FMEA Studio 包括流程图、根据行动优先级表进行的风险评估、使用 2D 和 3D 矩阵的 FMEA 风险评估以及可轻松对严重性、发生情况或检测级别进行排名的排名。它还具有 FMEA 功能，例如表格。

FMEA Studio 用户还可以轻松编辑 FMEA 文档并与其他用户共享，从而受益匪浅。与其他 FMEA 解决方案相比，FMEA Studio 相对便宜。

软专家 FMEA

SoftExpert FMEA是一种非常用户友好且易于使用的 FMEA 解决方案。它附带一个分步向导，指导用户创建 FMEA 结构并分层显示整个 FMEA 结构。

用户还可以访问 FMEA 分析中的产品、流程、功能、故障模式、影响、现有原因和控制目录。

SoftExpert FMEA 还自动计算已识别故障模式的风险优先级编号，并自动向用户发送预防和纠正措施。

用户可以使用传统的工作表格式可视化 FMEA 数据，并创建管理报告，突出显示产品或流程故障以及所采取的预防或纠正措施的有效性。

为了实现所有这些，SoftExpert FMEA 支持多用户系统配置，并允许组织在 FMEA 分析中配置不同用户的访问权限。

结论

FMEA 分析是一个主动的过程，旨在在产品或过程中出现问题之前发现并解决问题，从而提高质量。重要的是，促进 FMEA 分析性能的软件解决方案利用这些工具将 FMEA 分析纳入整个生命周期过程和产品开发的最早阶段。

您还可以考虑一些最好的 GRC 风险管理平台。