ピッツバーグ大学、新型コロナウイルス感染症ワクチン臨床試験の成功を報告

世界中の政府が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療法を必死で探している中、ピッツバーグ大学医学部の研究者らは、動物実験での成功を受け、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックを引き起こす新型コロナウイルスであるSARS-CoV-2に対するワクチンの可能性を発表した。 。

マウスでテストしたところ、指先サイズのパッチを介して投与されたこのワクチンは、ウイルスを中和するのに十分と考えられる量のSARS-CoV-2に特異的な抗体を生成した、とチームはThe eBioMedicineに掲載された論文で述べた。ランセット。

著者らは、今後数カ月以内に第I相ヒト臨床試験を開始する予定で、米国食品医薬品局（FDA）に治験新薬（IND）の承認を申請しているところだ。

人体での治験で成功したとしても、ワクチンが市場に投入されるまでにはまだ1年以上かかるだろう。

同チームは2003年にSARS-CoV、2014年にMERS-CoVに関する経験を積んでいた。

「SARS-CoV-2と密接に関連しているこれら2つのウイルスは、スパイクタンパク質と呼ばれる特定のタンパク質がウイルスに対する免疫を誘導するために重要であることを私たちに教えてくれます。私たちは、この新しいウイルスと戦うべき場所を正確に知っていました」と副上級著者であり、ピット医科大学外科准教授のアンドレア・ガンボット氏は述べています。

「このワクチンを迅速に開発する我々の能力は、多様な研究分野の専門知識を持つ科学者が共通の目標に向かって協力した結果です」と、研究の共同上級著者であり、ピット医学部およびUPMCの皮膚科教授兼教授であるルイス・ファロ氏は付け加えた。

臨床試験に入ったばかりの実験的なmRNAワクチン候補と比較して、「PittCoVacc」（ピッツバーグコロナウイルスワクチンの略）と呼ばれるワクチンは、免疫を構築するために研究室で作られたウイルスタンパク質の断片を使用する、より確立されたアプローチに従っています。

マウスでテストしたところ、PittCoVacc はマイクロニードルを刺してから 2 週間以内に SARS-CoV-2 に対する抗体を急増させました。
研究者らは、効力を高めるために、マイクロニードルアレイと呼ばれる薬剤を送達する新しいアプローチを使用しました。

このアレイは、免疫反応が最も強い皮膚にスパイクタンパク質片を送達する 400 本の小さな針からなる指先サイズのパッチです。

パッチはバンドエイドのように貼り付けられ、針は完全に砂糖とタンパク質片でできており、皮膚に溶け込むだけです。

「私たちはこれを、天然痘ワクチンを皮膚に投与するために使用されたオリジナルのスクラッチ法を基にして、より効率的で患者ごとに再現可能なハイテクバージョンとして開発しました」とファロ氏は述べた。

研究者らによると、このシステムは拡張性も高いという。
マイクロニードルアレイの大量生産には、遠心分離機を使用してタンパク質と糖の混合物を型にスピンダウンすることが含まれます。

ワクチンは製造後、必要になるまで室温で保存できるため、輸送または保管中に冷蔵する必要がなくなります。

「ほとんどのワクチンでは、そもそもスケーラビリティに取り組む必要はありません」とガンボット氏は言う。 「しかし、パンデミックに対してワクチンを迅速に開発しようとする場合、それが第一の要件です。」

研究者らは、MERS-CoVワクチンを接種したマウスは少なくとも1年間ウイルスを中和するのに十分なレベルの抗体を産生し、これまでのところSARS-CoV-2ワクチン接種を受けた動物の抗体レベルも同様に推移しているようだと指摘している。傾向。

重要なのは、SARS-CoV-2 マイクロニードル ワクチンは、ガンマ線で徹底的に滅菌された後でも効力を維持することです。これは、人間での使用に適した製品を製造するための重要なステップです。

「患者の検査には通常少なくとも1年、おそらくそれ以上かかるだろう」とファロ氏は述べた。

「この特定の状況は、私たちがこれまでに経験した状況とは異なるため、臨床開発プロセスにどれくらいの時間がかかるかはわかりません。最近発表された通常のプロセスの改訂は、これをより迅速に進めることができる可能性を示唆しています」と著者らは書いている。

これは、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）のワクチン候補について記述した、外部機関の科学者仲間からの批判を受けて発表された初めての研究である。